Liên tục vi phạm chất lượng, thuốc bị rút số đăng ký
Liên tục vi phạm chất lượng,êntụcviphạmchấtlượngthuốcbịrútsốđăngkýbxh vietnam v league 1 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã rathông báo rút số đăng ký các thuốc vi phạm chất lượng, không cấp số đăng ký lưuhành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp và ngừng tiếp nhận tất cả các hồ sơ đăng kýmới, đăng ký lại của công ty dược XL Laboratories Pvt., Ltd., India.
Ngày 17/12, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Trương Quốc Cường đã ký công văn vàquyết định về việc rút số đăng ký thuốc, không cấp số đăng ký thuốc và ngừngtiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc đối với công ty dược XL Laboratories Pvt., Ltd(Địa chỉ: E-1223, Phase I Extn (Ghatal) RIICO Industrial Area Bhiwadi (Raj),India).
![]() |
Thuốc Tinidazole 500mg - một trong 4 thuốc của công ty XL bị rút số đăng ký (Ảnh: Internet) |
Cục Quản lý Dược cho biết trong thời gian vừa qua, Cục Quản lý dược đã nhận đượccác công văn thông báo về việc vi phạm chất lượng thuốc do công ty XLLaboratories Pvt., Ltd., India sản xuất, cụ thể như sau:
Công văn số 906/VKNTTW-KH ngày 31/12/2010 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TW kèm theokết quả kiểm nghiệm thuốc Tifaxcin-100, SĐK: VN-3448-07 không đạt tiêu chuẩnchất lượng về chỉ tiêu hàm lượng;
Công văn số 246/VKNT-KHTH ngày 15/07/2011 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM kèmtheo kết quả kiểm nghiệm thuốc Tinidazole 500mg, SĐK: VN-7891-09 không đạt tiêuchuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan;
Công văn số 54/VKNT-KHTH ngày 20/03/2012 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM kèmtheo kết quả kiểm nghiệm thuốc Kalflam, SĐK: VN-1672-06 không đạt tiêu chuẩnchất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan;
Công văn số 152/VKNT-KHTH ngày 19/06/2013 và công văn số 320/VKNT-KHTH ngày11/10/2013 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM kèm theo kết quả kiểm nghiệm thuốcDiclofokal, SĐK: VN-5689-10 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàmlượng và tạp chất liên quan;
Công văn số 361/VKNT-KHTH ngày 11/11/2013 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM kèmtheo kết quả kiểm nghiệm thuốc Roxl-150, SĐK: VN-13935-11 không đạt tiêu chuẩnchất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan;
Công văn số 344/BC-KN ngày 04/12/2013 của Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội kèm theokết quả kiểm nghiệm thuốc Anesir, SĐK: VN-7888-09 không đạt tiêu chuẩn chấtlượng về chỉ tiêu hàm lượng;
Từ thực tế này, Cục Quản lý Dược nhận định việc vi phạm chất lượng thuốc củaCông ty XL Laboratories Pvt. Ltd., India như trên là nghiêm trọng, thường xuyênvà liên tục trong suốt thời gian qua.
Căn cứ các quy định pháp luật hiện hành và để đảm bảo chất lượng thuốc sử dụngcho người dân, Cục trưởng Cục Quản lý dược thông báo rút số đăng ký các thuốc viphạm chất lượng ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam.
Theo quyết định được ban hành, 4 loại thuốc của công ty này bị rút số đăng kýgồm thuốc Tinidazole 500mg SĐK VN-7891-09; thuốc Diclofokal SĐK VN-5689-10;thuốc Roxl-150 SĐK VN-13935-11; thuốc Anesir SĐK VN-7888-09.
Cục Quản lý Dược cũng sẽ không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơđăng ký thuốc do công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất đã nộp tạiCục Quản lý dược trước ngày ký công văn này.
Ngoài ra, Cục cũng ngừng tiếp nhận tất cả các hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại củacác thuốc do công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất.
Cẩm Quyên
相关推荐
-
Kèo vàng bóng đá nữ Real Madrid vs nữ Arsenal, 00h45 ngảy 19/3: Khó cho chủ nhà
-
Nhận định, soi kèo Liaoning Shenyang vs Jiangxi Beidamen, 15h ngày 18/8
-
Soi kèo tài xỉu Nữ Hà Lan vs Nữ Bồ Đào Nha hôm nay, 2h ngày 14/7
-
Nhận định, soi kèo Jiangxi Beidamen vs Liaoning Shenyang, 15h00 ngày 30/7
-
Nhận định, soi kèo Mount Pleasant vs Racing United, 05h00 ngày 18/3: Niềm tin cửa trên
-
Nhận định, soi kèo Nữ Canada vs nữ Trinidad & Tobago, 9h ngày 6/7 - Vòng loại World Cup Nữ 2023. Dự đoán, phân tích châu Âu, châu Á trận Nữ Canada đối đầu với nữ Trinidad & Tobago từ các chuyên gia hàng đầu.Link xem trực tiếp nữ Canada vs nữ Trinidad Tobago, 9h ngày 6/7" alt="Nhận định, soi kèo Nữ Canada vs nữ Trinidad và Tobago, 9h ngày 6/7"> Nhận định, soi kèo Nữ Canada vs nữ Trinidad và Tobago, 9h ngày 6/7
- 最近发表
-
- Nhận định, soi kèo Namdhari FC vs Gokulam Kerala, 15h30 ngày 17/3: Tin vào Gokulam Kerala
- Nhận định, soi kèo Mjallby vs Hacken, 20h ngày 10/7
- Nhận định, soi kèo América de Cali vs Deportivo Pereira, 5h ngày 13/7
- Nhận định, soi kèo Mjallby vs Hacken, 20h ngày 10/7
- Nhận định, soi kèo Trayal Krusevac vs Dubocica, 20h00 ngày 17/3: Khó tin cửa dưới
- Nhận định, soi kèo Nữ Mỹ vs Nữ Mexico, 9h00 ngày 12/7
- Nhận định, soi kèo Curicó Unido vs Unión La Calera, 7h30 ngày 9/9
- Nhận định, soi kèo nữ Jamaica vs nữ Mỹ, 6h00 ngày 8/7
- Nhận định, soi kèo Nữ Tigres UANL vs Nữ Mazatlan, 08h00 ngày 17/3: Vùi dập khách
- Nhận định, soi kèo Madagascar vs Nam Phi, 17h ngày 15/7
- 随机阅读
-
- Nhận định, soi kèo Nacional Asuncion vs Trinidense, 06h30 ngày 18/3: Khó tin chủ nhà
- Nhận định, soi kèo Kaiserslautern vs Paderborn, 23h30 ngày 12/8
- Nhận định, soi kèo Huddersfield vs Blackpool, 21h ngày 4/9
- Nhận định, soi kèo Warta Poznan vs Zaglebie, 23h ngày 9/9
- Nhận định, soi kèo Strasbourg vs Toulouse, 23h15 ngày 16/3: Chủ nhà gặp khó
- Nhận định, soi kèo U19 Indonesia vs U19 Brunei, 20h ngày 4/7
- Nhận định, soi kèo Stockport vs Leicester, 1h45 ngày 24/8
- Nhận định, soi kèo nữ Colombia vs nữ Paraguay, 7h ngày 9/7
- Nhận định, soi kèo Pachuca vs Tijuana, 09h00 ngày 17/3
- Nhận định, so kèo Melgar vs Deportivo Cali, 7h30 ngày 7/7
- Nhận định, soi kèo Nữ PP Hà Nam vs Nữ TP.HCM 2, 16h00 ngày 10/08
- Nhận định, soi kèo AIK vs Mjällby, 20h00 ngày 2/7
- Siêu máy tính dự đoán Fulham vs Tottenham, 20h30 ngày 16/3
- Nhận định, soi kèo Fortaleza vs Estudiantes, 7h30 ngày 1/7
- Phân tích kèo hiệp 1 Shenzhen vs Beijing Guoan, 18h30 ngày 11/7
- Nhận định, soi kèo Real España vs Herediano, 7h00 ngày 9/9
- Nhận định, soi kèo Namdhari FC vs Gokulam Kerala, 15h30 ngày 17/3: Tin vào Gokulam Kerala
- Nhận định, soi kèo Nữ New Zealand vs Nữ Philippines, 7h ngày 7/9
- Nhận định, soi kèo Sichuan Jiuniu vs Guangxi Pingguo, 15h ngày 9/8
- Nhận định, soi kèo Sabah vs Terengganu, 19h15 ngày 19/07
- 搜索
-
- 友情链接
-